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leyu乐鱼体育APP下载app:高端以免疫桥接取代三期为全球首创?陈时中认了 - 政治 - 中时新闻网

时间:2022-04-30 来源:张国荣 浏览次数:

高端新冠肺炎疫苗二期临床试验解盲成功,未来三期试验将以“免疫桥接”方式进行,对此,民众党立委高虹安今在立院质询卫福部长陈时中,表示世上有没有其他国家以免疫桥接取代三期,来取得EUA(紧急使用授权)?陈时中表示,“对,现在还没有这样子被通过的”。

高虹安今(11日)在立院质询陈时中表示,现在政府抢购疫苗看起来短时间不会有太大成效,只能转向国产和代工部分,看能不能提升疫苗覆盖率,针对国产疫苗部分,高虹安称,国产疫苗采用重组蛋白,基本上安全性较好,但不代表有效,因此全民会希望食药署能站在人民的立场来把关,但很遗憾看到食药署昨天公布的结果,对于保护力方面,食药署称参考美国FDA的EUA标准指引,但是却没看其引用保护力达50%的效力保证(WHO标准亦同)的内容,“如果你们是参考(美国)FDA,那抄要抄全部嘛,那怎么50%的保护力没有看到”?

对此,陈时中表示,会由专家用科学的资料作研判;此时高虹安再追问,既然要用科学资料研判,那她要问,要怎么保证国产疫苗可以达到保护力50%,陈时中还是回应,相关的审查会会依照科学的资料来做研判。高虹安对这答案不满意,以考试为例子表示,“考试的时候,会分为出考题,另外一个部分是老师改考卷,所以出考题的部分,看起来就没有在标准里面吗?那审查委员怎能按照标准来做审查”?

陈时中回应,“出考题有根据美国FDA的EUA标准的需求,那看我们的需求怎么样,当然要把考卷订到100分、101分也不是不行,还是要看审查委员会的决定”。听完陈时中回应,高虹安直言,总统蔡英文在5月19日的谈话中有提醒,疫苗通过国际标准是很重要的,所以,看到三期以免疫桥接来取代,她要请问陈时中,这是全球首创吗?有没有其他国家是用免疫桥接取代三期?

陈时中回答,“其他国家有没有在进行中,我没办法完全了解,目前以这样方式来通过,我手上没有得到这样资料,但WHO里面有一直讨论。”高虹安反问,有讨论并不代表有做,也不代表其他国家是用免疫桥接取代三期不做,就可发给EUA,陈时中表示,“对,现在还没有这样子被通过的”。

陈时中出席立院财政联席会报告并备质询。(高虹安质询从01:07:00) 订阅影音: 中时新闻网

(中时新闻网)

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